脳死女児は「デバイス・ラグの犠牲者」 小児用補助人工心臓が使えれば… | あまえび速報
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脳死女児は「デバイス・ラグの犠牲者」 小児用補助人工心臓が使えれば…

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脳死に至った女児は日本の「デバイスラグ」の被害者。( ´・ω・)y─┛~~~oΟ◯


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■海外OKも国内未承認

心臓移植までの間、低下した心機能を補い、患者の命をつなぐ補助人工心臓は、
海外で使用可能な医療機器なのに日本で使用できない「デバイス・ラグ」の象徴と
されてきた。特に20キロ未満の子供が安全に使える小児用補助人工心臓は、
今も国の承認を得られていない。
重い心臓病「拡張型心筋症」を患い、心臓移植
に生きる望みを託しながら13日に大阪大病院で脳死と判定された6歳未満の
女児は、そんな「デバイス・ラグ」の犠牲者でもあった。

「国内では、子供用の補助人工心臓が使用できず、やむなく一時的な簡易の機械
を使用する選択肢しかありませんでした」「命をつなぐはずの補助人工心臓が娘
の命を奪う結果となってしまいました」

女児の両親は14日、日本臓器移植ネットワークから13日に発表された臓器提供
への思いを述べたコメントには、一部削除された部分があるとして、大阪大病院を
通じ、改めてコメント全文を発表。そこには日本の医療が抱える問題に対する憤り
と、二度と同じ事態が起きてほしくないという切なる思いが記されていた。


◆血栓できやすく

補助人工心臓はもともと、ポンプの回転軸などに血栓(血の塊)が発生することが
あり、頭の血管で詰まると、脳梗塞などを引き起こす危険がある。
子供は大人に比べ血流量が少なく、血液を流すポンプの回転数を下げる必要が
あるが、それは血栓の危険性を高めることになる。簡易型の補助人工心臓は
長期使用を前提としておらず、特に血栓ができやすい。

しかし国内では小さな子供が安全に使える補助人工心臓は承認されていない。
女児の両親が望んでいたのは、承認に向け治験が行われているドイツ・ベルリン
ハート社製の小児用補助人工心臓の取り付けだった。

◆今夏…間に合わず

同社の小児用補助人工心臓は患者の体に合わせ6種類のポンプがあり、体重
2キロの子供から使用可能だ。欧米での使用実績も豊富で、日本でも使用を求める
声が医師や患者から上がっていたが、市場規模が小さく利潤が出ないとして、多く
の企業は長い間、導入に尻込みしていた。

東京大病院、大阪大病院、国立循環器病研究センターで承認に向けた治験が始ま
ったのは平成24年。治験を統括する東京大の小野稔教授(心臓外科)によると、
結果は上々で1年以上の使用に耐えられるとの見通しが出ており、今夏の承認が
期待されている。

しかし、女児には間に合わなかった。

ベ社の小児用補助人工心臓は、治験がほぼ終了した今も、命に関わる患者には
特例的に使用が認められる場合があるという。大阪大病院によると、女児は心不
全が急速に進んだため、最初にすぐ付けられる簡易型補助人工心臓を使用。
その後、ベ社の小児用補助人工心臓への切り替えを検討していたが間に合わず、
血栓が脳に飛んだという。

小野教授は「小児用補助人工心臓が承認されていれば、すぐに取り付けることが
できた。治験がもう1年早く始まっていれば、女児は救われていたかもしれない」と
指摘。
日本小児循環器学会前理事長で東京女子医大の中西敏雄教授(循環器
小児科)は「女児はデバイス・ラグの犠牲者であり、臓器移植に対する社会の理解
が進まないことの犠牲者でもある」と話した。 
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150116-00000107-san-soci

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新薬でもそうだけど、認められました使いました割合的にはとても低い確率で
不幸にも誰か亡くなりました→本当に安全性に問題はryとかメディアを中心に
騒ぎ立てるのが目に見えている以上、市場規模の小ささももちろんあるだろうが、
誰だって自ら進んで導入したくないだろうなと思う

親御さんのコメントには、何か一方で諦観にも見えた潔さがあったが、
こうしたことがあったのか。確かに安全性は大事だが、こうしたケースには
特例措置が認められて然るべきとも思う。助かる命は助けたい。

認可するまでちゃんと検証するのは良いとして、
特例で免責同意書でも書いてもらって認めちゃダメなのかね。

リスクゼロを求める日本の弊害だと思うね
役人は、世界一安全な基準を設けていると言い訳するだろうけど
それって、役人の自己保身が第一と言っているようなもの 

「たら」「れば」は言わない方がいいね。
特に医療関係者は。亡くなられた女児の父親は立派。

なぜ日本だけこうして新しいものが認められないのかと思うことが
これまでも多々ありますが、その裏には様々な思惑や事情が絡み、
結局仕方ないところになっています。( ´・ω・)y─┛~~~oΟ◯
 
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心臓移植を待っていた女児が脳死 6歳未満で3例目 臓器提供へ 
 


コメント

  1. 匿名

    まあ問題が出たら国の責任ガーって騒がれるし、仕方ないね。

  2. 名無し

    マスゴミの犠牲者と言うべきだろうね

  3. 名無し

    >確かに安全性は大事だが、こうしたケースには特例措置が認められて然るべきとも思う。助かる命は助けたい。

    こういう感情のみで動く馬鹿は死ねばいい。
    で、感情で動いた結果、被害があった場合の責任は誰が取るんだよ。
    被害者が泣き寝入りしてくれるなら、むしろこのような被験者でどんどん人体実験していいけどな。

  4. 名無し

    学生時代の友人の弟が拡張型心筋症だった
    小学校の時に診断されて、激しい運動が直接死に繋がることを理解していた
    まるで聖職者のように穏やかで、痩せてはいたが健康的な顔色してたよ
    そして今回の件と同じように心移植しか助かる道がないと診断されたんだ

    でも海外で移植できるほど裕福ではないし、国内では法整備が整っていなかった

    そいつは全力疾走して倒れて死んだ
    遺書には「一度だけでも思いっきり走ってみたい」と書いてあったそうだ
    俺が普段当たり前のように行っていることが出来ない人がいて
    その人を治す可能性があるのに責任問題とか抜かす奴らは犠牲者の命の上に胡坐をかいている
    今回は倫理的な問題ではない、目の前に物があっても使えないという法に殺められたんだ

  5. 名無し

    >>4

    全力で法治国家を否定w
    法治が納得できないなら中国に住めw 法で認められていなくても金や権力でなんとでもなる。ま、貧乏人は中国でもどうにもならんがな。

    個々が自分の利益を優先させるためにわがまま言って、それにすべて対応してたら収拾つかんわ。

  6. 名無し

    ドイツ・ベルリンハート社のステマですか?
    海外で承認されている医療機器が使えない、そんなんばっか。

  7. 4

    >>5
    法治国家だから友人の弟は死んだんだ
    だからこそ一度でもやってみたいことをやって死んでしまった
    移植のように倫理的な問題が関わるなら慎重なのも理解できる
    だが技術的にどうこうというのは臨床がなければ認可もクソもない
    他国で臨床やって大丈夫そうだから日本でも認めようという姿勢が正しいのか?

  8. 名無し

    人の命より決まりが大事なの?

  9. 名無し

    人の命より決まりごとの方が大事ですそんな当たり前のことも理解できないのですか?。↑は韓国人ですか?ここは日本ですよ?

  10. 名無し

    自分の思い通りにならなければ他人のせいにすれば楽でいいよね
    そんなにその手術したければ自分で手術して成功させて前例を作ればいいよ
    もし死んだとしたら人体実験による殺人になるけど、それをする価値があるから文句言えるのだろうし

  11. 名無し

    心臓移植は最初に日本で行った北大の和田先生が殺人罪で刑事告発(不起訴処分)されたりしたから、ルール作りには神経質なんだよ。

  12. ナナシー

    >特例で免責同意書でも書いてもらって認めちゃダメなのかね。

    認めたら何があっても責任を問われるのだよ
    もしやるんなら日本全国民に、失敗しても責任追及しませんって内容で免責同意書書いてもらわなきゃ
    奈良の産婦人科の件知らんのか

  13. 名無し

    >>8
    日本には死刑制度があるのですよ?

    つまり法が人を殺す制度がある国で何をおっしゃる
    法は命よりも重い
    それが法治国家です

  14. 名無し

    >>13
    死刑囚と子供の命の区別ががわからない時点で、オマエが馬鹿だということがよーくわかった。

  15. 名無し

    >>7

    記事をよく読め。
    今回の件は
    ・承認に向けた治験が始まったのは平成24年。治験を統括する東京大の小野稔教授(心臓外科)によると、結果は上々で1年以上の使用に耐えられるとの見通しが出ており、今夏の承認が期待されている。
    ・ベ社の小児用補助人工心臓は、治験がほぼ終了した今も、命に関わる患者には
    特例的に使用が認められる場合があるという。ベ社の小児用補助人工心臓への切り替えを検討していたが間に合わず

    承認基準は各国で違うからな。ものには順序ってものがある。
    今回はタイミングが悪かっただけだ。
    医療は慈善活動じゃねーからな。医療はれっきとした商売だ。

  16. 名無し

    子宮勁がんワクチンとかタミフル飛び降りとか、肺がんイレッサ
    いざ問題起きるといろいろ騒ぎ立ててるもんね
    自分たちの都合のいいところだけ認可しろって無理だよ
    それで問題起きると絶対責任をどこかに求める
    いつも見ていてむかつくんだよ
    どうすればよかったのかと

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